Sábado 01/05/21 - 16h17
Covid-19: Anvisa aprova produção de insumo para vacina pela Fiocruz
Instituto poderá iniciar produção de lotes piloto em escala comercial
Covid-19: Anvisa aprova produção de insumo para vacina pela Fiocruz
Instituto poderá iniciar produção de lotes piloto em escala comercial
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta
sexta-feira (30), a produção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) da
vacina contra covid-19 Astrazeneca pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
Com isso, a Fiocruz está autorizada a iniciar a produção de lotes
pilotos em escala comercial da vacina com o IFA produzido no Brasil.
Após
a realização dos testes, a Fiocruz deve solicitar a inclusão do insumo
no registro ou fazer um pedido de autorização de uso emergencial. A
produção será destinada ao SUS. As informações foram divulgadas pela
Anvisa.
A aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as
Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que
Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das Condições Técnico-Operacionais
(CTO) para iniciar a produção de lotes. (Agência Brasil)
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