Decisão foi tomada de forma unânime
Publicado em 27/07/2021 - 12:30 Por Pedro Peduzzi - Repórter da Agência Brasil - Brasília
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu
cautelarmente a autorização excepcional e temporária para importação e
distribuição da vacina Covaxin, usada contra a covid-19. A decisão foi
tomada hoje (27), em Brasília, de forma unânime pela diretoria colegiada
da agência. A solicitação de importação foi feita pelo Ministério da
Saúde.
Em nota, a Anvisa informou que a decisão foi tomada após ter sido comunicada pela empresa indiana Bharat Biotech que “a Precisa Medicamentos não possui mais autorização para representar a Bharat, fabricante da vacina Covaxin no Brasil”.
Segurança jurídica e técnica
Ainda segundo a agência, a medida prevalecerá até que “sobrevenham novas informações que permitam concluir pela segurança jurídica e técnica” da manutenção da deliberação que autorizou a importação.
Relator da matéria, o diretor Alex Machado Campos disse que a perda de legitimidade da Precisa Medicamentos para atuar junto à Anvisa pode influenciar no cumprimento dos requisitos e condicionantes da importação.
“A decisão levou em conta ainda notícias de que documentos ilegítimos podem ter sido juntados ao processo de importação, o que pode impactar as conclusões quanto aos aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina a ser utilizada na população nacional”, concluiu a Anvisa.
Fonte: Agência Brasil
Edição: Kleber Sampaio
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