Combinação de remédios é produzida pela Eli Lilly do Brasil
Publicado em 30/03/2021 - 12:54 Por Karine Melo - Repórter da Agência Brasil - Brasília
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu,
nesta terça-feira (30), mais um pedido de uso emergencial de medicamento
para tratar a covid-19. Desta vez, foi da combinação dos medicamentos
biológicos banlanivimabe e etesevimabe, da empresa Eli Lilly do Brasil
Ltda. Segundo a Agência, as primeiras 24 horas serão utilizadas para
fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários
estão disponíveis. Se faltarem informações importantes, elas serão
solicitadas ao laboratório.
Oficialmente, a avaliação da autorização para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a covid-19 é feita no prazo de até 30 dias, mas nos casos em que a documentação está completa, a Anvisa tem deliberado em até sete dias úteis. A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder a questões técnicas feitas pela agência dentro do processo.
Análise
“Para fazer a avaliação, a Anvisa utilizará o relatório técnico emitido pela autoridade regulatória americana (Food and Drug Administration - FDA), os dados apresentados no processo e as informações apresentadas na reunião de pré-submissão realizada com a Anvisa em 15/3/2021”, detalhou a agência. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção.
Fonte: Agência Brasil
Edição: Graça Adjuto
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